根據(jù)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)在加工生產(chǎn)獸藥時生產(chǎn)用水應當適合其用途,并符合獸藥藥典標準,在獸藥生產(chǎn)中,不論清洗生產(chǎn)容器需要還是作為原料加工,獸藥的生產(chǎn)都離不開水。水是制藥生產(chǎn)中的主要用料之一,水的質(zhì)量就關(guān)系到獸藥成品的質(zhì)量,所以需要對生產(chǎn)用水進行合理選擇和管理。選擇合適的獸
藥用純水設備
,保證產(chǎn)水符合獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的獸藥純水。
根據(jù)使用用途和產(chǎn)水標準不同,獸藥用純水系統(tǒng)大致可以分類飲用水、純化水、注射用水三種:
1、飲用水:
用途:非無菌藥品的生產(chǎn)設備、容器和包裝材料的初洗;作為制備純化水的水源。
質(zhì)量標準:執(zhí)行飲用水標準GB5749-85
1、純化水
用途:注射劑瓶、塞等的初洗;非無菌原料藥精制;口服液體制劑、外用藥配料;制備注射用水的水源。
質(zhì)量標準:執(zhí)行《中華人民共和國獸藥典》純化水質(zhì)量標準。增加電阻率>0.5MΩ.cm(導電率≤2us/cm
)檢查。
2、注射用水
用途:注射劑配料;注射劑最后洗瓶、洗塞用水(經(jīng)孔徑為0.45ym的濾膜過濾后使用)。;無菌原料藥精制。
質(zhì)量標準:執(zhí)行《中華人民共和國獸藥典》標準,電阻率>1 MΩ.cm,熱源<0.25EU/ml
,微生物<10CFU/ml 。
獸藥用純化水設備
在設計時,需要嚴格符合其生產(chǎn)用途的要求,降低產(chǎn)生污染的風險,便于操作,維護,河南萬達環(huán)保工程有限公司在獸藥生產(chǎn)用水領(lǐng)域深耕多年,為不同獸藥企業(yè)設計、選型、安裝、維護純水設備系統(tǒng),提供運行穩(wěn)定,產(chǎn)水達標,符合驗收需求的純水設備,得到了用戶的一致認可。
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